Услуги
Десять точных услуг на весь жизненный цикл — от классификации и сборки досье до таможенного выпуска, продления и пострегистрационного надзора.
- 01
Национальная регистрация
Полное регистрационное досье для изделий без подходящего зарубежного разрешения.
- 02
Регистрация в порядке признания
Ускоренный путь для изделий, уже допущенных референтным регулятором.
- 03
Уполномоченный представитель
Местный представитель, которого обязан назначить зарубежный производитель.
- 04
Регуляторный консалтинг
Стратегия выхода на рынок и независимая проверка до начала работ.
- 05
Продление, изменения и пострегистрационный надзор
Поддержание регистрации: продление, изменения, безопасность и надзор.
- 06
Регуляторное обучение
Семинары для регуляторных, качественных и коммерческих команд, очно или онлайн.
- 07
Подготовка досье и перевод
Техническое досье, инструкция по применению и маркировка на узбекском и русском.
- 08
Классификация и оценка пробелов
Определение класса безопасности и сверка имеющегося с требуемым.
- 09
Импорт и таможенное сопровождение
Разрешения на ввоз, таможенные документы и выпуск партий.
- 10
Поддержка GMP и ISO 13485
Подготовка системы качества к поэтапно вводимым национальным требованиям.