Постановление № 738 вступает в силу 26 февраля 2026 года
Опубликовано:
Новое регулирование медицинских изделий, принятое 24 ноября 2025 года, заменяет прежнюю систему и применяется с 26 февраля 2026 года.
Постановление Кабинета Министров № 738, принятое 24 ноября 2025 года, устанавливает новый порядок регистрации медицинских изделий в Республике Узбекистан. Оно вступает в силу 26 февраля 2026 года и заменяет систему, действовавшую с 2018 года.
Администрирование осуществляет Центр безопасности фармацевтической продукции при Министерстве здравоохранения. Вводятся классификация по четырём классам безопасности на основе риска, признание (упрощённый путь) для изделий, уже одобренных референтными регуляторами, и регистрационные удостоверения сроком на пять лет.
Производители без присутствия в Узбекистане обязаны назначить локально учреждённого Уполномоченного представителя, внесённого в Государственный реестр. Досье подаётся электронно и требует электронной подписи e-imzo.