2026-yil 26-fevralga tayyorgarlik: amaliy ro‘yxat
E'lon qilingan:
Tasniflash, vakil, hujjatlar, e-imzo — yangi tartib qo‘llanilishidan oldin nima tayyor bo‘lishi kerak.
738-son qaror 2026-yil 26-fevraldan qo‘llanilishi sababli ishlab chiqaruvchilar ushbu sanadan orqaga qarab rejalashtirishlari lozim.
Birinchidan, xavfsizlik sinfini aniqlang. Tartib xavfga asoslangan to‘rtta sinfdan foydalanadi va sinf ham dalillar hajmini, ham ko‘rib chiqish yo‘lini belgilaydi. Ikkinchidan, yo‘nalishni tanlang: agar buyum US FDA, EU CE, UK MHRA, Japan PMDA yoki Korea MFDS ruxsatnomasiga ega bo‘lsa — tan olish, aks holda milliy yo‘l. Uchinchidan, Vakolatli vakilni tayinlang va ishonchnomani rasmiylashtiring, legallashtirish va tasdiqlangan tarjima uchun vaqt qoldiring. To‘rtinchidan, hujjatlar to‘plamini yig‘ing — texnik hujjatlar, klinik baholash, talab qilingan tillardagi yorliq va qo‘llanma, sifat menejmenti dalillari. Beshinchidan, topshiriqni imzolaydigan shaxs uchun e-imzo kalitlarini oling.
Ro‘yxatdan o‘tkazish guvohnomalari besh yilga beriladi, shuning uchun yangilash sanasini hayotiy sikl rejasiga darhol kiriting.