Question 1

O‘zbekistonda tibbiy buyumlarni ro‘yxatdan o‘tkazishni qaysi hujjat tartibga soladi?

Accepted Answer

Vazirlar Mahkamasining 2025-yil 24-noyabrdagi 738-son qarori, 2026-yil 26-fevraldan kuchga kiradi. U avvalgi tartibni almashtiradi.

Question 2

Tartibni qaysi organ yuritadi?

Accepted Answer

O‘zbekiston Respublikasi Sog‘liqni saqlash vazirligi huzuridagi Farmatsevtika mahsulotlari xavfsizligi markazi.

Question 3

Nechta xavf sinfi mavjud?

Accepted Answer

To‘rtta. Tasniflash xavfga asoslangan bo‘lib, sinf talab qilinadigan dalillar va ko‘rib chiqish yo‘lini belgilaydi.

Question 4

Tan olish yo‘li nima?

Accepted Answer

Referent regulyator tomonidan allaqachon ma’qullangan buyumlar uchun soddalashtirilgan yo‘l. U milliy yo‘lga nisbatan hujjatlar hajmini kamaytiradi va ko‘rib chiqishni qisqartiradi.

Question 5

Qaysi referent regulyatorlar qabul qilinadi?

Accepted Answer

US FDA, EU CE, UK MHRA, Japan PMDA va Korea MFDS. Boshqa organlarning ruxsatnomalari tan olish yo‘lini ochmaydi.

Question 6

Ro‘yxatdan o‘tkazish guvohnomasi qancha muddat amal qiladi?

Accepted Answer

Besh yil. Yangilash sanasini mahsulot hayotiy siklida oldindan rejalashtiring.

Question 7

Mahalliy Vakolatli vakil kerakmi?

Accepted Answer

Ha, agar ishlab chiqaruvchi O‘zbekistonda ta’sis etilmagan bo‘lsa. Vakil mahalliy ta’sis etilgan va Davlat reyestriga kiritilgan bo‘lishi kerak.

Question 8

Vakolatli vakil qanday tayinlanadi?

Accepted Answer

Ishlab chiqaruvchi beradigan ishonchnoma orqali. Topshirishdan oldin legallashtirish va tasdiqlangan tarjima uchun vaqt qoldiring.

Question 9

e-imzo nima va u kerakmi?

Accepted Answer

e-imzo — O‘zbekistonning milliy elektron imzosi. Hujjatlarni elektron topshirish, odatda Vakolatli vakil tomonidan, u bilan imzolanishi kerak.

Question 10

Ro‘yxatdan o‘tkazish hujjatlariga nima kiradi?

Accepted Answer

Texnik hujjatlar, klinik baholash, talab qilingan tillardagi yorliq va qo‘llanma, sifat menejmenti tizimi dalillari hamda tan olish yo‘lida — referent regulyatorning ruxsatnoma sertifikati.

Question 11

Yangi tartib qachondan qo‘llaniladi?

Accepted Answer

2026-yil 26-fevral. Qarorning o‘zi 2025-yil 24-noyabrda qabul qilingan.

Question 12

Ro‘yxatdan o‘tgandan keyin nima bo‘ladi?

Accepted Answer

Bozordan keyingi majburiyatlar boshlanadi: hushyorlik hisobotlari, xavfsizlik bo‘yicha tuzatuvchi choralar, texnik faylni dolzarb holatda saqlash hamda buyum, ishlab chiqarish maydoni yoki vakil o‘zgarganda o‘zgartirishlar kiritish.

Savol-javob

basics

classification

pathways

representation

process