Regulyator ekspertiza · Toshkent

Tibbiy buyumlar O'zbekistonda — ortiqcha to'siqlarsiz.

Vazirlar Mahkamasining 738-son qarori bo'yicha davlat ro'yxatidan o'tkazish, xorijiy ruxsatnomalarni tan olish va vakolatli vakil majburiyatlarini o'z zimmamizga olamiz — buyumingiz bemorga tezroq yetib boradi.

Tan olish imkonini tekshirish Xizmatlarimiz

738-son qaror

2025-yil 24-noyabrda qabul qilingan, 2026-yil 26-fevraldan kuchga kiradi

Tan olish tartibi

FDA, CE, MHRA, PMDA yoki MFDS ruxsatiga ega buyumlar uchun qisqa yo'l

5 yil

Guvohnomaning amal qilish muddati · to'rtta xavfsizlik sinfi

01Yangi regulyator manzara

Yangi regulyator manzara

Vazirlar Mahkamasining 2025-yil 24-noyabrdagi 738-son qarori 2026-yil 26-fevraldan kuchga kirdi va 2018-yildan amal qilgan tartibni almashtirdi. Davlat ro'yxatidan o'tkazishni O'zbekiston Respublikasi Sog'liqni saqlash vazirligi huzuridagi Farmatsevtika mahsulotlari xavfsizligi markazi olib boradi. Buyumlar xavf darajasiga ko'ra to'rtta xavfsizlik sinfiga ajratiladi, xorijiy ishlab chiqaruvchi O'zbekistonda ro'yxatdan o'tgan va Davlat reestriga kiritilgan vakolatli vakil tayinlashi shart, ro'yxatga olish guvohnomasi besh yilga beriladi, referent regulyator tomonidan allaqachon ma'qullangan buyumlar uchun esa to'liq milliy dosye o'rniga tan olish tartibi nazarda tutilgan.

02Nima bilan shug'ullanamiz

Nima bilan shug'ullanamiz

Ishlab chiqaruvchilar, distribyutorlar va bozorga chiqish jamoalari uchun to'liq regulyator sikl.

Milliy ro'yxatga olish

Mos xorijiy ruxsatnomasi bo'lmagan buyumlar uchun to'liq ro'yxatga olish dosyesi.

Tan olish tartibida ro'yxatga olish

Referent regulyator ruxsatiga ega buyumlar uchun tezkor yo'l.

Vakolatli vakil

Xorijiy ishlab chiqaruvchi tayinlashi shart bo'lgan mahalliy vakil.

Regulyator konsalting

Bozorga chiqish strategiyasi va ishlar boshlanishidan oldingi mustaqil tekshiruv.

Uzaytirish, o'zgartirishlar va bozordan keyingi nazorat

Ro'yxatni amalda saqlash: uzaytirish, o'zgartirish, xavfsizlik va nazorat.

Regulyator o'quv dasturlari

Regulyator, sifat va tijorat jamoalari uchun seminarlar — oflayn yoki onlayn.

Dosye tayyorlash va tarjima

Texnik dosye, qo'llash yo'riqnomasi va markirovka o'zbek va rus tillarida.

Tasniflash va kamchiliklarni baholash

Xavfsizlik sinfini aniqlash va mavjudni talab qilinadigan bilan solishtirish.

Import va bojxona qo'llab-quvvatlashi

Olib kirish ruxsatnomalari, bojxona hujjatlari va partiyalarni chiqarish.

GMP va ISO 13485 qo'llab-quvvatlashi

Sifat tizimini bosqichma-bosqich joriy etilayotgan milliy talablarga tayyorlash.

10 —Xizmatlarimiz

03Referent regulyatorlar

Referent regulyatorlar

AQSh FDA ruxsatiga, Yevropa Ittifoqining CE belgisiga yoki MHRA (Buyuk Britaniya), PMDA (Yaponiya), MFDS (Koreya Respublikasi) ruxsatiga ega buyum tan olish tartibidan foydalanishi mumkin. Hujjat topshirilgunga qadar bu imkonni haqiqiy sertifikat bo'yicha tekshiramiz.

US FDA
EU CE
UK MHRA
Japan PMDA
Korea MFDS

Hujjatlar va hamkorlar

Ro'yxatga oid ma'lumotlar, a'zoliklar hamda hujjat topshirishda birga ishlaydigan laboratoriyalar, tarjimonlar va logistika hamkorlari.

Biz ishlaydigan ishlab chiqaruvchilar

2019 yildan buyon Osiyo, Yevropa va Shimoliy Amerika ishlab chiqaruvchilari uchun ro‘yxatdan o‘tkazish va vakolatli vakil vazifalarini bajaramiz — bitta buyumdan yuzlab reagent pozitsiyalarigacha.

Ishlab chiqaruvchi

Kelib chiqish davlatlari

414

Reestr pozitsiyalari

Reestrni ko‘rish

MAGLUMI®
DiaSorin
QIAGEN
Phadia
Clarius
Instrumentation Laboratory
URIT

04Qaysi tartib qo'llanilishini bilmayapsizmi?

Qaysi tartib qo'llanilishini bilmayapsizmi?

To'rtta qisqa savolga javob bering. Ehtimoliy yo'lni ko'rsatamiz va buyumingiz bo'yicha yozma reja yuboramiz.

Tan olish imkonini tekshirish

To'rt savol. Taxminan 90 soniya.

Qadam 1 / 4